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Manuale d'uso del trasduttore fetale
Uso previsto e indicazioni per l'uso
Questi trasduttori sono concepiti per essere utilizzati come accessori sostitutivi per i monitor fetali per misurare la frequenza cardiaca fetale e le contrazioni uterine nel paziente gravido.
Procedure operative:
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Verificare la compatibilità del trasduttore. Vedere l'etichetta di compatibilità allegata per assicurarsi che il dispositivo utilizzato
sia compatibile con il trasduttore. - Assicurarsi che la spina del trasduttore corrisponda al connettore sul dispositivo. Quindi collegare completamente la sonda al dispositivo.
- Al monitor del posto letto, assicurarsi che il tracciato stia registrando FHR, non MHR.
- Dopo il monitoraggio in un ambiente acquoso, i trasduttori e i cavi devono essere asciugati accuratamente.
UTILIZZO IN DOCCIA O VASCA:
Nota: quando si utilizzano trasduttori a tenuta stagna per il monitoraggio in un ambiente acquoso, si consiglia di utilizzare il trasduttore testa a testa
e le cinghie ad asola riutilizzabili per ottenere i migliori risultati.
- UTILIZZARE I TRASDUTTORI IN AMBIENTE ACQUOSO SOLO QUANDO SONO COLLEGATI A UN SISTEMA DI TELEMETRIA. NON LASCIARE BAGNATO IL SISTEMA DI TELEMETRIA.
- NON UTILIZZARE IL TRASDUTTORE IN UN AMBIENTE ACQUOSO QUANDO È COLLEGATO DIRETTAMENTE A UN MONITOR FETALE O MATERNO / FETALE DIRETTAMENTE COLLEGATO ALL'ALIMENTAZIONE DI LINEA CA.
Prestazioni / affidabilità:
I trasduttori a ultrasuoni e Toco con il monitor fetale doppler a ultrasuoni compatibile sono stati convalidati e testati per la conformità con la norma IEC 60601-2-37.
Misurazione del valore comparativo in% di saturazione:
Gamma FHR a ultrasuoni (65-200 cerchi) ------ Precisione ± 2 cerchi / minIntervallo di attività uterina (0-100 unità) ----------- Errore lineare ± 10%
Pulizia e disinfezione
- Durante la pulizia o la disinfezione, scollegare il trasduttore dal monitor;
- Pulire o saturare il trasduttore prima di applicarlo a un nuovo paziente.
- Il trasduttore può essere pulito in superficie strofinandolo con una soluzione come alcol isopropilico al 70%. Se è necessaria una disinfezione di basso livello, utilizzare una soluzione sbiancante 1:10. Non utilizzare non utilizzare candeggina non diluita (5% ~ 5,25% di ipoclorito di sodio) o qualsiasi soluzione detergente diversa da quelle consigliate qui perché potrebbero verificarsi danni permanenti al sensore.
- Saturare una garza pulita e asciutta con la soluzione detergente. Strofinare tutte le superfici del trasduttore con questa garza; Saturare un'altra garza pulita e asciutta con acqua sterile o distillata. Pulire tutte le superfici del sensore e del cavo con questa garza; Asciugare il trasduttore strofinando tutte le superfici con una garza pulita e asciutta.
- Attenzione: non esporre i pin del connettore alle soluzioni detergenti poiché ciò potrebbe causare danni permanenti sia al sensore che al monitor.
Stoccaggio e manipolazione:
Quando non vengono utilizzati, i trasduttori devono essere avvolti in modo lasco e conservati a temperatura ambiente. Non avvolgere i trasduttori attorno alle custodie delle apparecchiature per evitare di danneggiare i cavi interni.
Intervallo operativo dell'ambiente:
Garanzia:
Il produttore offre 12 mesi di garanzia contro difetti di materiale o di lavorazione dalla data di acquisto. Ma non copre i danni o le rotture dovute all'uso improprio o alla cura negligente del cavo. Garantiamo che l'apparecchiatura è conforme alle specifiche degli standard di sicurezza e prestazioni attualmente in vigore e ad essa applicabili.
Avvertimento:
- I trasduttori sono progettati per l'uso con monitor specifici.
- L'operatore è responsabile del controllo della compatibilità del monitor, del trasduttore e del cavo prima dell'uso.
- Componenti incompatibili possono provocare una riduzione della precisione e delle prestazioni.
- Consultare le istruzioni per l'uso dell'apparecchiatura interessata e dei relativi accessori prima di utilizzare l'apparecchiatura per assicurarne la compatibilità.
- Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono influenzare le apparecchiature.
- Lo smaltimento dei trasduttori deve essere conforme alle normative locali.
- Non utilizzare il sensore durante la scansione MRI. La corrente condotta può causare ustioni. Inoltre, il sensore potrebbe influire sull'immagine MRI e l'unità MRI potrebbe influire sulla precisione delle misurazioni.
- Non immergere il trasduttore o le estremità del connettore del trasduttore in soluzioni detergenti.
ATTENZIONE:
la legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
Smaltimento dei rifiuti: secondo le leggi e le normative locali per il trattamento dei rifiuti del trasduttore fetale.
Simbolo Spiegazione
Produttore | |
Numero di catalogo | |
Codice lotto | |
Numero di serie | |
Senza latex | |
Non sterilizzato | |
Vedere le istruzioni | |
Attenzione | |
Data di produzione | |
Il cestino barrato indica il trattamento separato dai rifiuti generici a fine vita. Direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE) |
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Protezione contro l'umidità | |
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica. | |
Rappresentante autorizzato per l'Europa | |
Marchio CE |