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Manual do usuário do sensor ETCO2


  1. Uso pretendido e indicações de uso
    O uso pretendido do sensor ETCO2 é fornecer monitoramento de dióxido de carbono a um sistema de monitoramento host durante a anestesia ou recuperação, na unidade de terapia intensiva (UTI) e em medicina de emergência, transporte ou instalação de tratamento respiratório.

  2. Princípio de medição
    O sensor ETCO2 usa uma técnica de absorção de infravermelho (IR) para monitorar o CO2. O princípio é baseado no fato de que as moléculas de CO2 absorvem a energia da luz infravermelha em comprimentos de onda específicos, sendo a quantidade de energia absorvida diretamente relacionada à concentração de CO2. Quando o feixe de luz IV é passado por uma amostra de gás contendo CO2, um sinal eletrônico do fotodetector pode ser obtido.

     CUIDADO
    A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por ou por ordem de um médico.

  3. Descrição do dispositivo

    Modelo

    Descrição

    Paciente da aplicação

    Monitor Compatível

    CTM-RP01

    Mainstream / Respironics / 3.0M

    > 3kg

    GENERAL MEDITECH, INC., Modelo: G3C

     

  4. Ambiente de operação e armazenamento
    1. Ambiente de operação: Temperatura: 5 a + 40 ° C, Umidade: 10 a 85%
    2. Ambiente de armazenamento: Temperatura: -25 a + 55 ° C, Umidade: 10 a 85%

  5. atuação

    atuação

    Parâmetro

    Técnica de Medição

    Espectroscopia de infravermelho não dispersivo (NDIR)

    Faixa de medição de CO 2

    0 a 150 mmHg, 0 a 19,7%

    Resolução de CO 2

    0,1 mmHg 0 a 69 mmHg 

    0,25 mmHg 70 a 150 mmHg

    Precisão de CO 2

    0 - 40 mmHg ± 2 mmHg

    41 - 70 mmHg ± 5% da leitura

    71 - 100 mmHg ± 8% da leitura

    101 - 150 mmHg ± 10% da leitura

    Acima de 80 respirações por minuto ± 12% da leitura

    * NOTA: Temperatura do gás a 25 ° C

    Faixa de freqüência respiratória

    0 a 150 respirações por minuto (bpm)

    Precisão da taxa de respiração

    ± 1 respirações por minuto (bpm)

    Requisitos de tensão

    5,0 VDC ± 5%

    Interconexão

    Lemo Redel de 8 pinos

    Temperatura e Umidade

    Operando: 0 a 40 ° C, 15 a 85% UR, sem condensação

    Armazenamento: -10 a 40 ° C, <90% UR, sem condensação

    Resistência à água

    IPX2 - à prova de respingos (apenas cabeça do sensor)

     

  6.  Instalação e uso
    1. Conectando o sensor de CO2 CTM-RP01 ao monitor de paciente
      1. Insira o conector do sensor de CO2 CTM-RP01 no receptáculo do monitor host, conforme mostrado na Figura 1.


        (Figura 1)

      2. Certifique-se de que as setas no conector estejam na parte superior do conector e alinhe as duas chaves do conector com o receptáculo e o inserto.
      3. Para remover o conector, segure a parte do corpo do conector de volta e remova.
        Nota: Não remova puxando o cabo.

      A seguir, é mostrada a conexão do sensor de CO2 CTM-RP01 a um adaptador de CO2 na Figura 2.

      O CTM-RP01 é compatível apenas com os adaptadores de vias aéreas de CO2 de fluxo principal Novametrix da Respironics.


      (Figura 2)

      Abaixo é mostrado o sensor CTM-RP01 CO2 com um circuito de paciente na Figura 3:


      (Figura 3)

    2. Adaptadores de CO2
      Para monitorar o CO2, selecione um adaptador de vias aéreas com base no paciente e na situação de monitoramento. O cone do adaptador de vias aéreas atende ao padrão ISO 5356-1.

      Paciente Pediátrico / Adulto Único para Uso de Adaptador de Vias Aéreas

      • Catálogo No. 6063
      • Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal maiores que 4 mm
      • Adiciona 5 cc de espaço morto
      • Peso: 7,7 gramas
      • Queda de pressão: 0,40 cmH2O @ 60 LPM
      • Cor: Transparente

       

      Paciente Pediátrico / Adulto Único para Uso de Adaptador de Vias Aéreas

      • Catálogo No. 6312
      • Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal menores ou iguais a 4 mm
      • Adiciona menos de 1 cc de espaço morto
      • Peso: 9,1 gramas
      • Queda de pressão: 0,74 cmH2O @ 10 LPM
      • Cor roxa

      Adaptador de vias aéreas reutilizáveis ​​pediátrico / adulto

      • Catálogo No. 7007
      • Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal maiores que 4 mm
      • Adiciona 5 cc de espaço morto
      • Peso: 12,0 gramas
      • Queda de pressão: 0,38 cmH2O @ 60 LPM
      • Cor preta

       

      Paciente Pediátrico / Adulto Único para Uso de Adaptador de Vias Aéreas

      • Catálogo No. 7053
      • Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal menores ou iguais a 4 mm
      • Adiciona menos de 1 cc de espaço morto
      • Peso: 14,9 gramas
      • Queda de pressão: 0,68 cmH2O @ 10 LPM
      • Cor vermelha

       

      Nota:

      1. Todos os componentes são livres de látex.
      2. Todas as dimensões são em milímetros.
      3. O pigmento de cor não altera as especificações do material
      4. Os adaptadores podem ser conectados a máscaras de anestesia, ventilador ou BIPAP / CPAP para pacientes não intubados.

      Conecte o sensor de CO2 CTM-RP01 ao monitor e ao adaptador conforme descrito acima.

    3. Conexões do Paciente

      Tabela Combinada de Identificação de Sensor de CO2 / Fluxo

      Sensor Combinado de CO2 / Fluxo Pediátrico / Adulto

      • Catálogo No. 6719
      • Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endotraqueal maiores que 5,5 mm
      • Adiciona 8 cc de espaço morto
      • Peso: 9,8 gramas
      • Queda de pressão: 2,1 cmH2O @ 60 LPM
      • Cor: Transparente

       

       

      Sensor Combinado de CO2 / Fluxo Pediátrico

      • Catálogo No. 6716
      • Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal de 3,5-6,0 mm
      • Adiciona menos de 4 cc de espaço morto
      • Peso: 10,5 gramas
      • Queda de pressão: 2,1 cmH2O @ 30 LPM
      • Cor verde

       

       

      Sensor de fluxo / CO2 combinado neonatal

      • Catálogo No. 6720
      • Para pacientes intubados com diâmetros de tubo endoctracheal de 2,5-4,0 mm
      • Adiciona menos de 1 cc de espaço morto
      • Peso: 9,6 gramas
      • Queda de pressão: 3,1 cmH2O @ 10 LPM
      • Cor roxa

       

       

      Material: Corpo Sensor - Policarbonato, Tubulação - PVC, Conector - Plástico ABS

      Nota:

      1. Todos os componentes são livres de látex.
      2. Todas as dimensões são em milímetros.
      3. O peso é apenas para o sensor. Não inclui a tubulação ou conector.
      4. O pigmento de cor não altera as especificações do material.
      5. Os adaptadores podem ser conectados a máscaras de anestesia, ventilador ou BIPAP / CPAP para pacientes não intubados.

      1. Selecionando um Sensor:
      2. Conecte o sensor combinado de CO2 / fluxo ao receptáculo de entrada de fluxo do host.


        Observação: Sempre insira o conector no receptáculo antes de inserir o sensor de fluxo de CO2 combinado no circuito. 



      3. Conecte o sensor de fluxo de CO2 combinado ao circuito de respiração do paciente.

  7. Limites de alarme, faixas e configurações padrão
    Consulte o manual do usuário do monitor de CO2 destinado a ser usado com o sensor ETCO2.
  8. Efeitos de gás e vapor interferentes

    Gás ou Vapor

    Nível de Gás

    Efeitos Quantitativos

    Óxido nitroso

    60

    Sem efeito adicional

    Halotano

    4

    Sem efeito adicional

    Enflurano

    5

    Sem efeito adicional

    Isoflurano

    5

    Sem efeito adicional

    Sevoflurano

    5

    Sem efeito adicional

    Xenon

    80

    Valor de CO 2 a 38 mmHg, o viés negativo máximo Fraco 5 mmHg

    Hélio

    50

    Sem efeito adicional

    Propelentes de inalador de dose medida

    Não especificado

    Não especificado

    Desflurano

    15

    Valor de CO 2 a 38 mmHg, o viés positivo máximo Fraco 3 mmHg

    Etanol

    0,1%

    Sem efeito adicional

    Isopropanol

    0,1%

    Sem efeito adicional

    Acetona

    0,1%

    Sem efeito adicional

    Metano

    1%

    Sem efeito adicional

     

  9. Limpeza e desinfecção
    • Desconecte o sensor antes de limpar ou desinfetar.
    • Limpe o sensor (não o conector) em uma solução de detergente neutro ou em uma solução de álcool isopropílico 70%. Se for necessária uma desinfecção de baixo nível, use uma solução de lixívia 1:10.
    • Enxágue o sensor (não o conector) em água, limpe-o com um pano seco e deixe secar completamente. CUIDADO Não esterilize por irradiação com vapor ou óxido de etileno. 
       


  10. Prazo de validade
    3 anos

  11. Garantia
    Cabos e sensores oferece garantia de um ano contra defeitos de material ou de fabricação a partir da data de compra. A Orantech não cobre os danos ou quebra devido ao uso abusivo ou cuidado negligente do sensor.

    Cabos e Sensores garantem que o equipamento esteja em conformidade com as especificações das normas de segurança e desempenho em vigor e a ele aplicáveis.

  12. Atenção
    • Antes de usar o sensor, confirme se a unidade foi zerada. Isso pode precisar ser executado manualmente. A não zeragem pode resultar em leituras incorretas.
    • Os sensores são projetados para uso com monitores específicos.
    • O operador é responsável por verificar a compatibilidade do monitor, sensor e cabo antes do uso.
    • Componentes incompatíveis podem resultar em degradação da precisão e do desempenho.
    • Consulte as instruções de operação do equipamento e respectivos acessórios antes de operar o equipamento para garantir sua compatibilidade.
    • Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis podem afetar o equipamento.
    • Consulte as leis e regulamentações locais para obter informações sobre como descartar o sensor.
    • Não use o sensor durante a varredura de ressonância magnética. A corrente conduzida pode causar queimaduras. Além disso, o sensor pode afetar a imagem de MRI e a unidade de MRI pode afetar a precisão do sensor.
    • Não mergulhe o sensor ou as extremidades do conector do sensor em soluções de limpeza.

     

  13. Descarte de lixo
    Consulte as leis e regulamentações locais para obter informações sobre como descartar os sensores ETCO2.

  14. Acessórios
    O sensor de ETCO2 é compatível apenas com os adaptadores principais para vias aéreas de CO2 da Respironics, conforme indicado abaixo:

    Acessório

    Descrição

    Adaptadores de vias aéreas

    PN: 6063, Adaptador de vias aéreas de adulto para uso em um único paciente

    PN: 6421, Adaptador para vias aéreas de adulto para uso em um único paciente com boquilha

    PN: 6312, Adaptador de vias aéreas infantis para uso em um único paciente

    PN: 7007, Adaptador Reutilizável para Vias Aéreas Adultos / Pediátricos

    PN: 7053, Adaptador Reutilizável para Vias Aéreas Infantis

    Máscara de monitoramento de fluxo principal de CO2

    PN: 9960PED, CAPNO2mask - pediátrico

    PN: 9960STD, CAPNO2mask - padrão adulto

    PN: 9960LGE, CAPNO2mask - adulto grande



  15. Explicação do símbolo
    Fabricante
    Número de catálogo
    Código de lote
    Número de série
    Entrada de gás
    Saída de gás
    Sem látex
    Não esterilizado
    Veja as instruções
    Cuidado
    Data de fabricação
    O caixote do lixo riscado indica um tratamento separado do lixo geral no final da vida útil.
    Diretiva de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos (WEEE)
    Proteção contra umidade
    A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por ou por ordem de um médico.
    Representante Autorizado Europeu
    CE Mark
    Equipamento Tipo BF